PRODUCT INFORMATION
商品信息
【药品名称】
通用名称：替尔泊肽注射液
英文名称：Tirzepatide Injection
【成份】
本品主要成份：替尔泊肽（Tirzepatide）
药理类别：
GIP/GLP-1 双受体激动剂（双重肠促胰素受体激动剂）
分子类型：合成多肽类药物
【性状】
本品为无色至微黄色澄清液体，用于皮下注射。
【适应症】
- 用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制（需结合饮食控制和运动）。
- 用于成人肥胖（BMI ≥30 kg/m²）或超重（BMI ≥27 kg/m² 且伴相关合并症）患者的长期体重管理。
（具体适应症以当地批准为准。）
【规格】
常见规格（预充式注射笔）：
- 2.5 mg / 0.5 mL
- 5 mg / 0.5 mL
- 7.5 mg / 0.5 mL
- 10 mg / 0.5 mL
- 12.5 mg / 0.5 mL
- 15 mg / 0.5 mL
【用法用量】
给药方式：皮下注射
注射部位：腹部、大腿或上臂
推荐剂量方案：
起始剂量：2.5 mg，每周1次，持续4周
随后增加至：5 mg，每周1次
如需要进一步控制血糖或减重，可每4周递增2.5 mg
最大剂量：15 mg，每周1次
可在一天中的任意时间给药，与进食无关。
【不良反应】
常见不良反应（≥5%）：
- 恶心
- 呕吐
- 腹泻
- 食欲减退
- 便秘
- 腹痛
通常发生在剂量递增阶段，随时间可减轻。
严重不良反应可能包括：
- 急性胰腺炎
- 胆囊疾病
- 严重低血糖（与胰岛素或磺脲类联用时）
- 甲状腺C细胞肿瘤风险（动物研究发现）
【禁忌】
- 有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族史者禁用。
- 多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN2）患者禁用。
- 对本品成份严重过敏者禁用。
【注意事项】
- 可能增加甲状腺C细胞肿瘤风险（基于动物实验）。
- 有胰腺炎病史者慎用。
- 与胰岛素或磺脲类合用时需监测低血糖。
- 可能延缓胃排空，影响口服药物吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 妊娠期不推荐使用。
- 有生育能力女性在停药后至少1个月再计划怀孕。
- 哺乳期慎用。
【儿童用药】
尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年用药】
老年患者无需常规剂量调整。
【药理作用】
替尔泊肽为首个双重GIP/GLP-1受体激动剂。
作用机制：
- 增强胰岛素分泌
- 抑制胰高血糖素
- 延缓胃排空
- 降低食欲
- 改善胰岛素敏感性
临床研究显示可显著降低HbA1c并实现显著体重下降。
【药代动力学】
- 达峰时间：8–72小时
- 半衰期：约5天
- 每周给药一次
- 主要经蛋白水解代谢
【贮藏】
- 2°C–8°C冷藏保存
- 不得冷冻
- 可在室温（≤30°C）保存不超过21天
【有效期】
24个月
【包装】
预充式单剂量注射笔