依拉雷诺片 80mg×30片|Elafinor Elafibranor
东盟制药

依拉雷诺片 80mg×30片|Elafinor Elafibranor

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PRODUCT INFORMATION

商品信息

适应症

  • 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):
    ➤ 与熊去氧胆酸(UDCA)联用,适用于对UDCA应答不足的成人患者;
    ➤ 作为单药治疗,适用于无法耐受UDCA的成人患者。

功效

➤ 双重激活PPARα/δ受体,调节胆汁酸稳态、减少胆汁毒性、改善胆汁淤积;
➤ 降低碱性磷酸酶(ALP)、胆汁酸前体C4和FGF-19水平;
➤ 52周治疗中,51%患者达到胆淤缓解(ALP<1.67×ULN、TB≤ULN且ALP降低≥15%)。

规格

  • 内容:
    ➤ 每片含80 mg elafibranor
    ➤ 圆形橙色薄膜衣片
    ➤ 每瓶30片。 

    用法用量

  • 口服,每日一次,每次80mg或遵医嘱

注意事项

➤ 肝毒性:治疗前及期间需监测肝酶(如ALT、胆红素),异常时暂停用药;
➤ 肌肉损伤:监测肌酸磷酸激酶(CPK),尤其联用他汀类药物;
➤ 妊娠禁忌:孕妇或未避孕育龄女性禁用(致畸风险);
➤ 哺乳期:治疗期间及停药后3周内避免哺乳;
➤ 严重肝损禁用:Child-Pugh C级患者不推荐使用。

贮藏条件

  • 内容: 无需特殊贮藏条件(常温保存)