斯帕森坦片｜SPARMAXS Sparsentan

【药品名称】

通用名称：斯帕森坦片
英文名称：Sparsentan Tablets
商品名称：SPARMAXS

【成份】

本品主要成份：斯帕森坦（Sparsentan）

化学类别：
双重内皮素受体（ETA）和血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂。

分子式：C₃₂H₂₄ClN₃O₅S
分子量：约 598.06

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于：

1. 原发性IgA肾病（IgAN）成人患者，伴持续性蛋白尿（≥1 g/日）。
2. 其他伴蛋白尿的慢性肾脏疾病（依据当地批准适应症）。

（具体适应症以当地药监批准为准。）

【规格】

常见规格：200 mg / 400 mg

【用法用量】

推荐剂量：

起始剂量：200 mg，每日1次
维持剂量：400 mg，每日1次

口服给药，可与食物同服或空腹服用。
整片吞服，不可掰开或压碎。

治疗期间需监测血压、肝功能和肾功能。

【不良反应】

常见不良反应（≥10%）：

• 低血压
• 头晕
• 外周水肿
• 肝酶升高
• 贫血

严重不良反应可能包括：

• 肝功能损害
• 高钾血症
• 急性肾功能恶化
• 胎儿毒性

【禁忌】

1. 妊娠期妇女禁用。
2. 对本品任何成份过敏者禁用。
3. 严重肝功能损害患者禁用。
4. 与其他ARB或ACEI联合使用禁用。

【注意事项】

1. 本品具有胚胎毒性风险，育龄妇女必须采取有效避孕措施。
2. 治疗前及治疗期间定期监测：
   • 肝功能
   • 肾功能
   • 血钾水平
3. 有低血压或容量不足患者慎用。
4. 不建议与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

• 妊娠期禁用（可能导致胎儿死亡或严重畸形）。
• 哺乳期应停止哺乳或停药。

【儿童用药】

尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。

【老年用药】

老年患者无需常规调整剂量，但需监测低血压风险。

【药物相互作用】

1. 与ACEI、ARB合用可增加低血压和高钾风险。
2. 与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用可能影响血药浓度。
3. 与保钾利尿剂合用需监测血钾。

【药理作用】

斯帕森坦为首个双重内皮素受体（ETA）及血管紧张素II受体（AT1）拮抗剂。

通过：

• 抑制内皮素介导的肾小球损伤
• 抑制血管紧张素II导致的肾脏高压

从而减少蛋白尿并延缓慢性肾病进展。

【药代动力学】

• 达峰时间：约 3–4 小时
• 半衰期：约 9 小时
• 主要经肝脏代谢
• 粪便为主要排泄途径

【贮藏】

密封保存，25°C以下保存。