厄达替尼片｜ALIERDATINI Erdafitinib

【通用名称】厄达替尼片

【品牌名称】ALIERDATINI

【主要成分】

厄达替尼                   3mg。

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）且存在敏感的成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因改变的成年患者，这些患者在既往接受至少一线全身治疗期间或之后出现了进展。

使用限制

本品不建议用于既往未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。

【用法用量】

• 在开始使用厄达替尼治疗前，需确认肿瘤标本中存在成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）基因改变。
• 推荐初始剂量：口服，每次8mg，每日一次，若患者符合标准，可将剂量增加至每次9mg，每日一次。
• 整粒吞服，可与食物同服或空腹服用

【禁忌】

无

【注意事项】

• 眼部疾病：本品可引发中心性浆液性视网膜病变 / 视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。
• 高磷血症：监测是否出现高磷血症，必要时调整剂量。
• 胚胎-胎儿毒性：可能会对胎儿造成伤害。告知患者该药物对胎儿存在潜在风险，并建议患者采取有效的避孕措施。
• 哺乳期：建议不要进行母乳喂养。

【不良反应】 疲劳、口干、皮肤干燥、食欲下降、味觉障碍、便秘、血钙升高、眼干、掌跖红斑感觉异常综合征、血钾升高、脱发以及中心性浆液性视网膜病变。

【性状】3mg：黄色圆形片剂；4mg：橙色圆形片剂；5mg：棕色圆形片剂；

【有效期】48个月。

【包装】3mg：56片/瓶；4mg：56片/瓶；5mg：28片/瓶；

【贮存】

• 室温保存，不超过30℃。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

老挝联合制药集团厂。