恩曲替尼片 200mg|LUCIUS LuciEntre
卢修斯制药

恩曲替尼片 200mg|LUCIUS LuciEntre

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PRODUCT INFORMATION

商品信息

恩曲替尼(Entrectinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因融合的实体瘤患者。

适应症:

  • NTRK基因融合阳性实体瘤:适用于治疗12岁及以上、携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者应无有效的替代治疗方案,或在接受治疗后疾病进展。
  • ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量:

  • 成人:每日口服一次,每次600毫克。
  • 12岁及以上儿童:剂量基于体表面积(BSA):
    • BSA ≥ 1.50 m²:每日口服一次,每次600毫克。
    • 1.11 m² ≤ BSA < 1.50 m²:每日口服一次,每次500毫克。
    • 0.91 m² ≤ BSA < 1.11 m²:每日口服一次,每次400毫克。

应在每日相同时间服用恩曲替尼,可与食物同服或空腹服用。

注意事项:

  • 心脏效应:可能引起QT间期延长,使用前应评估患者的心脏病史和电解质水平。
  • 神经系统效应:可能导致头晕、感觉异常等神经系统不良反应,患者应避免驾驶或操作重型机械。
  • 骨折风险:在儿童和青少年患者中观察到骨折风险增加,应监测骨骼健康。
  • 肝功能监测:治疗期间应定期监测肝功能指标。

不良反应:

常见不良反应包括:

  • 疲劳
  • 味觉障碍
  • 头晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 体重增加
  • 贫血

严重不良反应可能包括心脏衰竭、肝功能损害和骨折等。

禁忌症:

对恩曲替尼或其任何成分过敏的患者禁用。

包装规格:

恩曲替尼以胶囊形式提供,有200毫克90粒。

储存条件

应在室温下储存,避光、防潮,远离儿童。

请注意,以上信息仅供参考,不能替代专业医疗建议。使用恩曲替尼前,请咨询专业医务人员并仔细阅读药品说明书。