奥维昔巴特片 400mg|LUCIUS LuciOdevi
卢修斯制药

奥维昔巴特片 400mg|LUCIUS LuciOdevi

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PRODUCT INFORMATION

商品信息

奥维昔巴特(Odevixibat)是一种用于治疗特定肝胆疾病的药物。以下是其详细说明:

适应症

适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒症状。

用法用量

  • 推荐剂量:每日一次,每次40微克/公斤,早晨随餐服用。
  • 剂量调整:若治疗3个月后瘙痒症状无改善,可将剂量增加至每日一次,每次120微克/公斤,但每日总剂量不应超过6毫克。
  • 服用方法:胶囊应整粒吞服,不可压碎或咀嚼。对于吞咽困难的患者,可将胶囊内容物撒在软性食物上服用。

剂型和规格

  • 口服药丸:200微克、600微克。
  • 胶囊:400微克、1200微克。

禁忌症

  • 目前无已知禁忌症。

警告和注意事项

  • 肝功能监测:在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检查。如出现异常,可能需要调整剂量或暂停治疗。
  • 腹泻:如出现腹泻,应进行脱水治疗。持续性腹泻可能需要暂停或停止治疗。
  • 脂溶性维生素缺乏:在治疗前和治疗期间应监测脂溶性维生素水平。如发现缺乏,应进行补充。如补充后仍存在维生素缺乏,应考虑停止治疗。

不良反应

最常见的不良反应(发生率超过2%)包括:

  • 肝功能检查异常
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 脂溶性维生素缺乏

特殊人群用药

  • 孕妇:根据动物研究数据,可能导致胎儿心脏畸形。孕妇应谨慎使用。

作用机制

Odevixibat是一种可逆性、强效、选择性的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。它通过减少末端回肠对胆汁酸的再吸收,降低血清胆汁酸水平,从而减轻PFIC患者的瘙痒症状。

储存条件

应储存在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)环境中,允许在15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)之间短期存放。

请在使用前仔细阅读药品说明书,并遵循医嘱进行治疗。